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GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

作者:标准资料网 时间:2024-04-29 14:00:17  浏览:8191   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
英文名称:Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 其他专科器械
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科器械和材料
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2009-11-15
实施日期:2010-12-01
首发日期:2009-11-15
作废日期:
主管部门:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出单位:国家食品药品监督管理局
归口单位:有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草人:冯景苏、缪卫东、王江波、冯昭伟、杨华、樊铂、孙惠丽、宋铎
出版社:中国标准出版社
出版日期:2010-12-01
页数:10页
计划单号:20000244-Q-464
批文号:C36
适用范围

本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。

前言

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目录

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引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T6394 金属平均晶粒度测定方法
YY/T0287 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(YY/T0287-2003,ISO13485:2003,IDT)
YY/T0641 热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
ASTM E4 试验机负荷检验的标准实施规程
ASTM E8 金属材料拉伸试验的试验方法
ASTM E1019 钢和铁、镍、钴合金中碳、硫、氮和氧含量测定的试验方法
ASTM E1097 直流等离子发射光谱分析指南
ASTM E1172 波长色散X 射线光谱仪的描述与规定的标准规程
ASTM E1245 自动图像分析法测定金属的夹杂物或第二相要素含量的标准操作规程
ASTM E1409 惰性气体熔融技术测定钛及钛合金中氧和氮含量的试验方法
ASTM E1447 惰性气体熔融热传导法测定钛及钛合金中氢含量的试验方法
ASTM E1479 电感耦合等离子发射光谱仪的描述与规定的标准规程
ASTM E1941 难熔和活性金属及其合金中碳含量测定的试验方法
ASTM F1710 用高分辨率辉光放电质谱法分析电子级钛中的痕量金属杂质的试验方法
ASTM F2005 镍钛形状记忆合金术语
ASTM F2082 用弯曲和自由回复试验测定镍钛形状记忆合金相变温度的试验方法

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 其他专科器械 医药卫生技术 医疗设备 外科器械和材料
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【英文标准名称】:Boricacidforindustrialuse;Determinationofboricacidcontent;Volumetricmethod
【原文标准名称】:工业用硼酸硼酸含量的测定容量法
【标准号】:ISO1914-1972
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1972-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC47
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:化学分析和试验;化学分析;酸;硼酸;含量测定;容量分析
【英文主题词】:determinationofcontent;volumetricanalysis;acids;chemicalanalysisandtesting;boricacid
【摘要】:Themethodisbasedontitrationofadissolvedtestportionwithastandardvolumetricsolutionofsodiumhydroxideinthepresenceofmannitolorsorbitol,usingphenolphthaleinasindicator.Waterfreefromcarbondioxide,shallbeusedinthetest.
【中国标准分类号】:G10
【国际标准分类号】:71_060_30
【页数】:1P;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Furniturefittings;flapstays;requirements,testing
【原文标准名称】:家具配件.翻倾架.要求.检验
【标准号】:DIN68841-1985
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1985-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;规范(审批);作标记;检验;折板支撑;家具配件;家具附件;家具;夹持装置
【英文主题词】:flapstays;furniturefittings;furniture;specification(approval);holdingdevices;marking;furnitureaccessories;definitions;inspection
【摘要】:
【中国标准分类号】:Y82
【国际标准分类号】:5410
【页数】:3P;A4
【正文语种】:德语